CAS 2654825-23-5

5-Fluoro-6-iodo-1-methyl-1H-indazol-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2654825-23-5
分子式C8H7FIN3
分子量291.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Fluoro-6-iodo-1-methyl-1H-indazol-3-amine CAS 2654825-23-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Fluoro-6-iodo-1-methyl-1H-indazol-3-amine，CAS 号 2654825-23-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H7FIN3，分子量 291.06。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H7FIN3 的（5-Fluoro-6-iodo-1-methyl-1H-indazol-3-amine），其CAS登记号是 2654825-23-5，分子量为 291.06 g/mol。 依据分子式为 C8H7FIN3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟/碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 291.06 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2654825-23-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H7FIN3
分子量291.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F/I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10413158 B2, 2016-02-17.
  2. 发明人杨光，王建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 5-Fluoro-6-iodo-1-methyl-1H-indazol-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111845199 A, 授权公告日 2015-08-20.
  3. 发明人韩伟，黄志刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 5-Fluoro-6-iodo-1-methyl-1H-indazol-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113360797 B, 授权公告日 2020-05-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 2199, (8), 2830-2845.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 2015, (5), 1675-1704.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Fluoro-6-iodo-1-methyl-1H-indazol-3-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1721, 4648-4665.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 2266, (4), 4672-4692.

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