卡巴克洛杂质N3 CAS 2666934-59-2

Carbazochrome Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2666934-59-2
分子式C10H12N4O5S
分子量300.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴克洛杂质N3 Carbazochrome Impurity N3 CAS 2666934-59-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴克洛杂质N3（Carbazochrome Impurity N3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2666934-59-2。分子式 C10H12N4O5S，分子量 300.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），卡巴克洛杂质N3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C10H12N4O5S 的卡巴克洛杂质N3（CAS 2666934-59-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H12N4O5S 的卡巴克洛杂质N3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 300.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，卡巴克洛杂质N3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡巴克洛杂质N3（CAS 2666934-59-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴克洛杂质N3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴克洛杂质N3
分子式C10H12N4O5S
分子量300.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，沈红梅. "一种卡巴克洛杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108782841 A, 授权公告日 2025-02-20.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of Carbazochrome Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117652032 B, 授权公告日 2018-05-15.
  3. Lefèvre J P, Nielsen H, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Carbazochrome Impurity N3" [P]. European Patent, EP 3232496 A1, 2018-02-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴克洛杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1140, 9105-9118.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴克洛杂质N3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1875, (8), 1760-1764.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbazochrome Impurity N3 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 2267, (10), 4193-4211.

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