CAS 2681-45-0

5-β-Androsterone Sulfate Sodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2681-45-0
分子式C19H30O5S Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-β-Androsterone Sulfate Sodium Salt CAS 2681-45-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 5-β-Androsterone Sulfate Sodium Salt，CAS 2681-45-0）属于药物标准品。分子式 C19H30O5S Na。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H30O5S Na 的（5-β-Androsterone Sulfate Sodium Salt），其CAS登记号是 2681-45-0，分子量为 393.49 g/mol。 （分子式 C19H30O5S Na）的化学结构中包含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：（5-β-Androsterone Sulfate Sodium Salt）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H30O5S Na
分子量393.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Sørensen M, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3126642 A1, 2020-07-12.
  2. Williams B T, Davis P L, Chen K W. "Method for the Synthesis of 5-β-Androsterone Sulfate Sodium Salt" [P]. US Patent, US 11102141 B2, 2024-05-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 943, 7192-7204.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2019, 751, 8324-8333.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-β-Androsterone Sulfate Sodium Salt Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 941, (10), 4251-4268.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 2198, 5620-5650.

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