CAS 2696-03-9

2,8-Diazaspiro[4.5]decane-1,3-dione hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2696-03-9
分子式C8H12N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,8-Diazaspiro[4.5]decane-1,3-dione hydrochloride CAS 2696-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,8-Diazaspiro[4.5]decane-1,3-dione hydrochloride，CAS 号 2696-03-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H12N2O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为204.65 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 （2,8-Diazaspiro4.5decane-1,3-dione hydrochloride），CAS注册编号 2696-03-9，化学分子式为 C8H12N2O2 HCl，分子量 204.65 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2,8-Diazaspiro 4.5 decane-1,3-dione hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12N2O2 HCl
分子量204.65 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Roberts E F, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9104640 B2, 2018-04-20.
  2. O'Brien P Q, Hughes D C, Klinger H. "Method for the Synthesis of 2,8-Diazaspiro[4.5]decane-1,3-dione hydrochloride" [P]. US Patent, US 11172086 B2, 2016-11-15.
  3. 发明人黄志刚，冯建国，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 2,8-Diazaspiro[4.5]decane-1,3-dione hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110162323 A, 授权公告日 2024-06-21.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 835, 2462-2481.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2232, 9493-9518.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,8-Diazaspiro[4.5]decane-1,3-dione hydrochloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 829, (5), 3292-3319.

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