替加环素-d9 CAS 2699607-86-6

Tigecycline-d9

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2699607-86-6
分子式C29H30D9N5O8
分子量594.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

替加环素-d9 Tigecycline-d9 CAS 2699607-86-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2699607-86-6 对应的替加环素-d9（Tigecycline-d9）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C29H30D9N5O8，分子量 594.70。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括替加环素-d9在内的目标物的控制。 CAS编号 2699607-86-6 对应的化合物替加环素-d9（英文标识 Tigecycline-d9），化学式 C29H30D9N5O8，相对分子质量 594.70。 从化学结构特征来看，替加环素-d9的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为17.5，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为594.70 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，替加环素-d9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：替加环素-d9（Tigecycline-d9）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以替加环素-d9配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替加环素-d9
分子式C29H30D9N5O8
分子量594.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，王建平，徐明华. "一种替加环素-d9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114640194 A, 授权公告日 2021-03-28.
  2. Schröder R, Nielsen H, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Tigecycline-d9" [P]. European Patent, EP 3644608 A1, 2022-12-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替加环素-d9 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1750, 3314-3318.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替加环素-d9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 717, (1), 5478-5494.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tigecycline-d9 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 852, (6), 4066-4076.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替加环素-d9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2022, 436, 3950-3968.

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