CAS 27025-22-5

Fotagliptin Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号27025-22-5
分子式C6H11NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fotagliptin Impurity 7 CAS 27025-22-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Fotagliptin Impurity 7，CAS 号 27025-22-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H11NO4 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 27025-22-5 对应的化合物（英文标识 Fotagliptin Impurity 7），化学式 C6H11NO4 HCl，相对分子质量 197.62。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Fotagliptin Impurity 7）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11NO4 HCl
分子量197.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108923725 B, 授权公告日 2019-10-04.
  2. Fischer A B, Brown S R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Fotagliptin Impurity 7" [P]. US Patent, US 10067607 B2, 2016-08-01.
  3. 发明人李文辉，刘建华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Fotagliptin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110710246 A, 授权公告日 2017-02-14.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 2436, (5), 1336-1344.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 244, (12), 6259-6266.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fotagliptin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 445, (9), 9808-9811.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 473, 1823-1830.

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