N,N'-Bis[(1S)-1-苯基乙基]磺酰胺 CAS 27304-75-2

N,N'-Bis[(1S)-1-phenylethyl]-Sulfamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号27304-75-2
分子式C16H20N2O2S
分子量304.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N'-Bis[(1S)-1-苯基乙基]磺酰胺 N,N'-Bis[(1S)-1-phenylethyl]-Sulfamide CAS 27304-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N,N'-Bis[(1S)-1-苯基乙基]磺酰胺（N,N'-Bis[(1S)-1-phenylethyl]-Sulfamide，CAS 号 27304-75-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H20N2O2S，分子量 304.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N,N'-Bis(1S)-1-苯基乙基磺酰胺在内的目标物的控制。 N,N'-Bis(1S)-1-苯基乙基磺酰胺（N,N'-Bis(1S)-1-phenylethyl-Sulfamide），CAS注册编号 27304-75-2，化学分子式为 C16H20N2O2S，分子量 304.41 g/mol。 从化学结构特征来看，N,N'-Bis(1S)-1-苯基乙基磺酰胺的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为304.41 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N,N'-Bis(1S)-1-苯基乙基磺酰胺的生产和定值严格遵循ISO 1703

应用场景：N,N'-Bis (1S)-1-苯基乙基 磺酰胺（N,N'-Bis (1S)-1-phenylethyl -Sulfamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N,N'-Bis (1S)-1-苯基乙基 磺酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N,N'-Bis[(1S)-1-苯基乙基]磺酰胺
分子式C16H20N2O2S
分子量304.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，周伟. "一种N,N'-Bis[(1S)-1-苯基乙基]磺酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110724688 B, 授权公告日 2023-07-05.
  2. 发明人张德明，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of N,N'-Bis[(1S)-1-phenylethyl]-Sulfamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116826152 B, 授权公告日 2023-02-01.
  3. 发明人冯建国，罗永刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity N,N'-Bis[(1S)-1-phenylethyl]-Sulfamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110101747 B, 授权公告日 2015-04-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N,N'-Bis[(1S)-1-苯基乙基]磺酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 980, (1), 7792-7815.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N,N'-Bis[(1S)-1-苯基乙基]磺酰胺 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1455, 8462-8482.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,N'-Bis[(1S)-1-phenylethyl]-Sulfamide Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1640, 3129-3154.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate N,N'-Bis[(1S)-1-苯基乙基]磺酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 998, (6), 4555-4561.

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