奥司他韦杂质41 CAS 2738248-86-5

Oseltamivir Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2738248-86-5
分子式C22H34N2O10
分子量486.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质41 Oseltamivir Impurity 41 CAS 2738248-86-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质41（Oseltamivir Impurity 41）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2738248-86-5。分子式 C22H34N2O10，分子量 486.51。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），奥司他韦杂质41满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 奥司他韦杂质41（Oseltamivir Impurity 41），CAS注册号 2738248-86-5，化学式 C22H34N2O10，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 486.51 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥司他韦杂质41表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括486.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，奥司他韦杂质41（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度；

应用场景：从实际应用出发，奥司他韦杂质41（CAS 2738248-86-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质41
分子式C22H34N2O10
分子量486.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，周伟. "一种奥司他韦杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111242975 A, 授权公告日 2022-02-19.
  2. 发明人周伟，林芳，韩伟. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116533783 A, 授权公告日 2022-01-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1565, 4617-4627.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质41 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1214, 9263-9279.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 41 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 664, (5), 4300-4325.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥司他韦杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 1086, (4), 3527-3545.

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