维拉帕米杂质33 CAS 27487-66-7

Verapamil Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号27487-66-7
分子式C16H24N2O2
分子量276.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉帕米杂质33 Verapamil Impurity 33 CAS 27487-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维拉帕米杂质33（英文名 Verapamil Impurity 33，CAS 27487-66-7）属于药物杂质对照品。分子式 C16H24N2O2，分子量 276.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，维拉帕米杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C16H24N2O2 的维拉帕米杂质33（CAS 27487-66-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 维拉帕米杂质33（分子式 C16H24N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，维拉帕米杂质33用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profil

应用场景：维拉帕米杂质33（Verapamil Impurity 33，CAS 27487-66-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维拉帕米

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉帕米杂质33
分子式C16H24N2O2
分子量276.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，黄志刚，徐明华. "一种维拉帕米杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117242327 A, 授权公告日 2020-04-13.
  2. 发明人陈志强，沈红梅，罗永刚. "Method for the Synthesis of Verapamil Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109214638 A, 授权公告日 2023-04-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉帕米杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1970, (7), 4781-4797.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉帕米杂质33 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1697, (8), 4366-4390.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Verapamil Impurity 33 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 2203, 2895-2911.

Related Verapamil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...