CAS 2768875-79-0

tert-Butyl (R)-7-methyl-2,6-diazaspiro[3.4]octane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2768875-79-0
分子式C12H22N2O2
分子量226.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (R)-7-methyl-2,6-diazaspiro[3.4]octane-2-carboxylate CAS 2768875-79-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl (R)-7-methyl-2,6-diazaspiro[3.4]octane-2-carboxylate，CAS 号 2768875-79-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O2，分子量 226.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （tert-Butyl (R)-7-methyl-2,6-diazaspiro3.4octane-2-carboxylate），CAS注册编号 2768875-79-0，化学分子式为 C12H22N2O2，分子量 226.32 g/mol。 （分子式 C12H22N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl (R)-7-methyl-2,6-diazaspiro 3.4 octane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O2
分子量226.32 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Schröder R, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11670467 B2, 2025-12-27.
  2. 发明人沈红梅，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (R)-7-methyl-2,6-diazaspiro[3.4]octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109817370 B, 授权公告日 2025-02-20.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1066, (8), 1442-1458.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1828, 1070-1097.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (R)-7-methyl-2,6-diazaspiro[3.4]octane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1847, 9512-9536.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 1099, (4), 3896-3921.

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