氯吡格雷杂质39 CAS 2797598-85-5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2797598-85-5
分子式C16H18ClNO2S
分子量323.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质39 CAS 2797598-85-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯吡格雷杂质39（氯吡格雷杂质39）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2797598-85-5，分子式 C16H18ClNO2S，分子量 323.84。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氯吡格雷杂质39的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氯吡格雷杂质39（英文标识 氯吡格雷杂质39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2797598-85-5，相对分子质量测定值为 323.84。 从化学结构特征来看，氯吡格雷杂质39的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为323.84 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯吡格雷杂质39可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质

应用场景：从实际应用出发，氯吡格雷杂质39（CAS 2797598-85-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯吡格雷杂质39适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质39
分子式C16H18ClNO2S
分子量323.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Park J H, Williams B T. "一种氯吡格雷杂质39的合成方法" [P]. US Patent, US 9686694 B2, 2019-09-13.
  2. Patel M V, Brown S R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of 氯吡格雷杂质39" [P]. US Patent, US 9945077 B2, 2019-06-09.
  3. Hughes D C, Williams B T, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity 氯吡格雷杂质39" [P]. US Patent, US 11866131 B2, 2021-10-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 2295, 4723-4731.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质39 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2121, 842-848.

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