CAS 2819652-33-8

tert-butyl (2S,4S)-4-hydroxypyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2819652-33-8
分子式C9H17NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-butyl (2S,4S)-4-hydroxypyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride CAS 2819652-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2819652-33-8 对应的（tert-butyl (2S,4S)-4-hydroxypyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H17NO3 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-butyl (2S,4S)-4-hydroxypyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride），CAS注册编号 2819652-33-8，化学分子式为 C9H17NO3 HCl，分子量 223.70 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括223.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：（tert-butyl (2S,4S)-4-hydroxypyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17NO3 HCl
分子量223.70 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, O'Brien P Q, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10308751 B2, 2017-06-17.
  2. 发明人钱学锋，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of tert-butyl (2S,4S)-4-hydroxypyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108127760 A, 授权公告日 2024-11-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1485, (3), 8887-8901.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 540, (1), 1416-1437.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-butyl (2S,4S)-4-hydroxypyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1328, (12), 8861-8888.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 1475, (4), 1281-1306.

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