CAS 2828444-34-2

(2S,4S)-4-Fluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2828444-34-2
分子式C5H10FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,4S)-4-Fluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride CAS 2828444-34-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2S,4S)-4-Fluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride，CAS 号 2828444-34-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10FN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H10FN HCl 的（(2S,4S)-4-Fluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride），其CAS登记号是 2828444-34-2，分子量为 139.60 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为139.60 g/mol，属于低分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、

应用场景：（(2S,4S)-4-Fluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride，CAS 2828444-34-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10FN HCl
分子量139.60 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Roberts E F, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9093488 B2, 2021-07-14.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of (2S,4S)-4-Fluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112460718 A, 授权公告日 2023-09-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 315, (4), 3908-3938.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 2453, (4), 4823-4852.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,4S)-4-Fluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 459, 4307-4326.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 1074, 3413-3426.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...