Hesperidin Impurity 11 CAS 28590-40-1

Hesperidin Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号28590-40-1
分子式C17H16O6
分子量316.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hesperidin Impurity 11 Hesperidin Impurity 11 CAS 28590-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Hesperidin Impurity 11（英文名 Hesperidin Impurity 11，CAS 28590-40-1）属于药物标准品。分子式 C17H16O6，分子量 316.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Hesperidin Impurity 11在内的目标物的控制。 化学式为 C17H16O6 的Hesperidin Impurity 11（Hesperidin Impurity 11），其CAS登记号是 28590-40-1，分子量为 316.31 g/mol。 Hesperidin Impurity 11（分子式 C17H16O6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Hesperidin Impurity 11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：从实际应用出发，Hesperidin Impurity 11（CAS 28590-40-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Hesperidin Impurity 11配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Hesperidin Impurity 11
分子式C17H16O6
分子量316.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Kumar R, Fischer A B. "一种Hesperidin Impurity 11的合成方法" [P]. US Patent, US 9690409 B2, 2022-02-12.
  2. 发明人周伟，孙丽萍，王建平. "Method for the Synthesis of Hesperidin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113054148 A, 授权公告日 2020-08-26.
  3. Johansson L, Nielsen H, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Hesperidin Impurity 11" [P]. European Patent, EP 3772119 A1, 2022-03-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Hesperidin Impurity 11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1745, (10), 703-722.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Hesperidin Impurity 11 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 195, 2664-2670.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hesperidin Impurity 11 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 992, 9422-9428.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Hesperidin Impurity 11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 239, 4257-4262.

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