N-甲酰二氢吲哚 CAS 2861-59-8

N-Formylindoline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2861-59-8
分子式C9H9NO
分子量147.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-甲酰二氢吲哚 N-Formylindoline CAS 2861-59-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-甲酰二氢吲哚（N-Formylindoline，CAS 2861-59-8），分子式 C9H9NO，分子量 147.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 2861-59-8 对应的化合物N-甲酰二氢吲哚（英文标识 N-Formylindoline），化学式 C9H9NO，相对分子质量 147.17。 N-甲酰二氢吲哚（分子式 C9H9NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，N-甲酰二氢吲哚（N-Formylindoline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-甲酰二氢吲哚配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-甲酰二氢吲哚
分子式C9H9NO
分子量147.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，唐晓军，钱学锋. "一种N-甲酰二氢吲哚的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115973710 B, 授权公告日 2020-02-05.
  2. Fischer A B, O'Brien P Q, Patel M V. "Method for the Synthesis of N-Formylindoline" [P]. US Patent, US 9516341 B2, 2020-09-04.
  3. Nielsen H, Kowalski A, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity N-Formylindoline" [P]. European Patent, EP 3177401 A1, 2015-02-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲酰二氢吲哚 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1705, (1), 6304-6309.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲酰二氢吲哚 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 278, 150-160.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Formylindoline Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1890, (6), 1732-1759.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-甲酰二氢吲哚 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2012, 2435, (3), 2128-2152.

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