恩利西肽癸酸盐 CAS 2861205-06-1

Enlicitide Decanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2861205-06-1
分子式C84H113FN13O14 C10H19O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩利西肽癸酸盐 Enlicitide Decanoate CAS 2861205-06-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩利西肽癸酸盐 （Enlicitide Decanoate，CAS 号 2861205-06-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C84H113FN13O14 C10H19O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 恩利西肽癸酸盐 （Enlicitide Decanoate），CAS注册编号 2861205-06-1，化学分子式为 C84H113FN13O14 C10H19O2，分子量 1719.16 g/mol。 从化学结构特征来看，恩利西肽癸酸盐 的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为35.0，表明结构中存在约35个环或双键等价单元。分子量为1719.16 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），恩利西肽癸酸盐 满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，恩利西肽癸酸盐 （Enlicitide Decanoate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以恩利西肽癸酸盐 配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩利西肽癸酸盐
分子式C84H113FN13O14 C10H19O2
分子量1719.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）35.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数13

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，冯建国，赵玉洁. "一种恩利西肽癸酸盐 的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112268071 A, 授权公告日 2025-02-15.
  2. 发明人沈红梅，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Enlicitide Decanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108269373 A, 授权公告日 2018-07-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩利西肽癸酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 312, 6876-6881.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩利西肽癸酸盐 as an Impurity". Molecules, 2024, 695, (2), 5012-5023.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enlicitide Decanoate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1216, (12), 7779-7788.

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