三聚氰胺-15N3 CAS 287476-11-3

Melamine-15N3

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号287476-11-3
分子式C3H6N3[15N]3
分子量129.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

三聚氰胺-15N3 Melamine-15N3 CAS 287476-11-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

三聚氰胺-15N3（Melamine-15N3，CAS 号 287476-11-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3H6N3[15N]3，分子量 129.10。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 287476-11-3 对应的化合物三聚氰胺-15N3（英文标识 Melamine-15N3），化学式 C3H6N315N3，相对分子质量 129.10。 三聚氰胺-15N3（分子式 C3H6N315N3）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，三聚氰胺-15N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：三聚氰胺-15N3（Melamine-15N3，CAS 287476-11-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以三聚氰胺-15N3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称三聚氰胺-15N3
分子式C3H6N3[15N]3
分子量129.10 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Sørensen M, Schröder R. "一种三聚氰胺-15N3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3964875 A1, 2024-11-14.
  2. Björnsson E, Kowalski A, Nowak P. "Method for the Synthesis of Melamine-15N3" [P]. European Patent, EP 3540706 A1, 2025-11-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 三聚氰胺-15N3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1194, (12), 3768-3778.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 三聚氰胺-15N3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 984, 203-210.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Melamine-15N3 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 701, (12), 117-142.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 三聚氰胺-15N3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 1218, (8), 4320-4329.

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