CAS 288-31-3

Avibactam Impurity 49

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号288-31-3
分子式C3H4N2
分子量68.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Avibactam Impurity 49 CAS 288-31-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 288-31-3 对应的（Avibactam Impurity 49）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C3H4N2，分子量 68.08。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C3H4N2 的（Avibactam Impurity 49），其CAS登记号是 288-31-3，分子量为 68.08 g/mol。 （分子式 C3H4N2）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Avibactam Impurity 49）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H4N2
分子量68.08 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117586052 B, 授权公告日 2022-06-26.
  2. 发明人郭海燕，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113694273 A, 授权公告日 2021-02-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1672, (2), 1465-1490.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 428, 3566-3591.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 49 Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 1593, (6), 1290-1309.

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