CAS 2941-45-9

2,2,6,6-Tetramethylpimelic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2941-45-9
分子式C11H20O4
分子量216.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2,6,6-Tetramethylpimelic acid CAS 2941-45-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2,6,6-Tetramethylpimelic acid，CAS 号 2941-45-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H20O4，分子量 216.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H20O4 的（2,2,6,6-Tetramethylpimelic acid），其CAS登记号是 2941-45-9，分子量为 216.27 g/mol。 （分子式 C11H20O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2941-45-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20O4
分子量216.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Patel M V, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9261823 B2, 2016-06-16.
  2. Mueller T, Klinger H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 2,2,6,6-Tetramethylpimelic acid" [P]. US Patent, US 10006136 B2, 2019-12-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 2145, (10), 8136-8146.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1666, 7274-7299.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2,6,6-Tetramethylpimelic acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1071, 4675-4688.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 423, 1859-1882.

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