麦角甾醇杂质3 CAS 29560-24-5
Lumisterol Impurity 3
| CAS 号 | 29560-24-5 |
| 分子式 | C28H42O |
| 分子量 | 394.63 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
麦角甾醇杂质3（Lumisterol Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 29560-24-5。分子式 C28H42O，分子量 394.63。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，麦角甾醇杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 麦角甾醇杂质3（英文标识 Lumisterol Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 29560-24-5，相对分子质量测定值为 394.63。 麦角甾醇杂质3（分子式 C28H42O）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：
应用场景：麦角甾醇杂质3（Lumisterol Impurity 3，CAS 29560-24-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以麦角甾醇杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 麦角甾醇杂质3 |
| 分子式 | C28H42O |
| 分子量 | 394.63 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1965年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，陈志强，韩伟. "一种麦角甾醇杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114911459 B, 授权公告日 2021-05-09.
- 发明人王建平，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Lumisterol Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108260407 B, 授权公告日 2025-05-11.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 麦角甾醇杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1569, 2795-2812.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 麦角甾醇杂质3 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 391, (3), 8918-8923.
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