氮气-15N₂ CAS 29817-79-6

Nitrogen-15N₂

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号29817-79-6
分子式[15N]2
分子量30.00 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氮气-15N₂ Nitrogen-15N₂ CAS 29817-79-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氮气-15N₂（Nitrogen-15N₂，CAS 号 29817-79-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 [15N]2，分子量 30.00。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，氮气-15N₂的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 29817-79-6 对应的化合物氮气-15N₂（英文标识 Nitrogen-15N₂），化学式 15N2，相对分子质量 30.00。 依据分子式为 15N2 的氮气-15N₂结构特征，其分子内含无机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 30.00 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，氮气-15N₂（CAS 29817-79-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以氮气-15N₂配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氮气-15N₂
分子式[15N]2
分子量30.00 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，罗永刚. "一种氮气-15N₂的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111502222 B, 授权公告日 2023-06-12.
  2. Thompson G K, Lee S K, Klinger H. "Method for the Synthesis of Nitrogen-15N₂" [P]. US Patent, US 9863118 B2, 2019-04-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氮气-15N₂ in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 2027, (2), 1047-1064.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氮气-15N₂ as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 443, 8971-8991.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nitrogen-15N₂ Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 433, (7), 9965-9989.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氮气-15N₂ Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 2127, (7), 5676-5700.

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