来特莫韦杂质32 CAS 2994645-03-1

Letermovir Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2994645-03-1
分子式C29H26F4N4O6
分子量602.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来特莫韦杂质32 Letermovir Impurity 32 CAS 2994645-03-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

来特莫韦杂质32（Letermovir Impurity 32）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2994645-03-1。分子式 C29H26F4N4O6，分子量 602.53。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，来特莫韦杂质32（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，来特莫韦杂质32（Letermovir Impurity 32，C29H26F4N4O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 来特莫韦杂质32（分子式 C29H26F4N4O6）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，来特莫韦杂质32的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：从实际应用出发，来特莫韦杂质32（CAS 2994645-03-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取来特莫韦杂质32适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来特莫韦杂质32
分子式C29H26F4N4O6
分子量602.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Johnson M A, O'Brien P Q. "一种来特莫韦杂质32的合成方法" [P]. US Patent, US 11652270 B2, 2023-07-11.
  2. Williams B T, Brown S R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Letermovir Impurity 32" [P]. US Patent, US 10448450 B2, 2017-02-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来特莫韦杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 642, (11), 1670-1689.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来特莫韦杂质32 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 826, (8), 9518-9529.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Letermovir Impurity 32 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1439, (6), 5492-5514.

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