虎杖甙杂质1 CAS 3009113-18-9

Polydatin Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3009113-18-9
分子式C20H23NO7 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

虎杖甙杂质1 Polydatin Impurity 1 CAS 3009113-18-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

虎杖甙杂质1（Polydatin Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3009113-18-9。分子式 C20H23NO7 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

虎杖甙杂质1的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C20H23NO7 HCl 的虎杖甙杂质1（CAS 3009113-18-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，虎杖甙杂质1的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为425.86 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，虎杖甙杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：

应用场景：虎杖甙杂质1（Polydatin Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取虎杖甙杂质1适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称虎杖甙杂质1
分子式C20H23NO7 HCl
分子量425.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，韩伟，沈红梅. "一种虎杖甙杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117252159 A, 授权公告日 2016-09-09.
  2. 发明人黄志刚，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Polydatin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115842324 B, 授权公告日 2023-12-25.
  3. 发明人杨光，郑宇鹏，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Polydatin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112076509 B, 授权公告日 2020-04-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 虎杖甙杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 1263, 1536-1564.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 虎杖甙杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1113, 1967-1990.

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