丁酰乙酸甲酯 CAS 30414-54-1

Methyl Butyrylacetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号30414-54-1
分子式C7H12O3
分子量144.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁酰乙酸甲酯 Methyl Butyrylacetate CAS 30414-54-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁酰乙酸甲酯（Methyl Butyrylacetate，CAS 号 30414-54-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H12O3，分子量 144.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C7H12O3 的丁酰乙酸甲酯（Methyl Butyrylacetate），其CAS登记号是 30414-54-1，分子量为 144.17 g/mol。 从化学结构特征来看，丁酰乙酸甲酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为144.17 g/mol，属于低分子量化合物。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，丁酰乙酸甲酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，丁酰乙酸甲酯（Methyl Butyrylacetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以丁酰乙酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁酰乙酸甲酯
分子式C7H12O3
分子量144.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1965年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，陈志强，郑宇鹏. "一种丁酰乙酸甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114006443 B, 授权公告日 2019-12-25.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Methyl Butyrylacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112642773 B, 授权公告日 2022-02-01.
  3. Jørgensen K, Rossi M, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Methyl Butyrylacetate" [P]. European Patent, EP 3610165 A1, 2021-08-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁酰乙酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 851, 3092-3107.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁酰乙酸甲酯 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 970, 260-283.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl Butyrylacetate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 299, (5), 695-724.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丁酰乙酸甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 1419, (1), 8423-8431.

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