CAS 30728-00-8

2-Methyl-5,6-dihydro-1H-indole-4,7-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号30728-00-8
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methyl-5,6-dihydro-1H-indole-4,7-dione CAS 30728-00-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 30728-00-8 对应的（2-Methyl-5,6-dihydro-1H-indole-4,7-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H9NO2，分子量 163.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （2-Methyl-5,6-dihydro-1H-indole-4,7-dione），CAS注册编号 30728-00-8，化学分子式为 C9H9NO2，分子量 163.17 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括163.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 30728-00-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，马晓峰，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108090865 A, 授权公告日 2020-08-12.
  2. 发明人杨光，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2-Methyl-5,6-dihydro-1H-indole-4,7-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116848834 A, 授权公告日 2018-09-12.
  3. Anderson J P, Mueller T, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity 2-Methyl-5,6-dihydro-1H-indole-4,7-dione" [P]. US Patent, US 9830214 B2, 2015-09-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 299, (1), 6223-6237.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1946, 7577-7603.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methyl-5,6-dihydro-1H-indole-4,7-dione Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1911, 3020-3045.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 1482, (9), 9949-9970.

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