N-Me-D-苯甘氨酸-OH CAS 30925-14-5

N-Me-D-Phg-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号30925-14-5
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Me-D-苯甘氨酸-OH N-Me-D-Phg-OH CAS 30925-14-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-Me-D-苯甘氨酸-OH（N-Me-D-Phg-OH，CAS 30925-14-5），分子式 C9H11NO2，分子量 165.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C9H11NO2 的N-Me-D-苯甘氨酸-OH（N-Me-D-Phg-OH），其CAS登记号是 30925-14-5，分子量为 165.19 g/mol。 N-Me-D-苯甘氨酸-OH（分子式 C9H11NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，N-Me-D-苯甘氨酸-OH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：N-Me-D-苯甘氨酸-OH（N-Me-D-Phg-OH，CAS 30925-14-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-Me-D-苯甘氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-Me-D-苯甘氨酸-OH
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，胡光，韩伟. "一种N-Me-D-苯甘氨酸-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108149639 A, 授权公告日 2018-08-21.
  2. 发明人杨光，李文辉，周伟. "Method for the Synthesis of N-Me-D-Phg-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108542939 A, 授权公告日 2017-10-15.
  3. 发明人冯建国，胡光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity N-Me-D-Phg-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114717310 A, 授权公告日 2022-02-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-Me-D-苯甘氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 2086, 4819-4825.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-Me-D-苯甘氨酸-OH as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 505, (3), 534-545.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Me-D-Phg-OH Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1160, 6997-7013.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-Me-D-苯甘氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 1662, (9), 5128-5154.

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