氟尿苷杂质1 CAS 3094-09-0
Floxuridine Impurity 1
| CAS 号 | 3094-09-0 |
| 分子式 | C9H11FN2O5 |
| 分子量 | 246.19 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氟尿苷杂质1（Floxuridine Impurity 1，CAS 号 3094-09-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H11FN2O5，分子量 246.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
CAS编号 3094-09-0 对应的氟尿苷杂质1（Floxuridine Impurity 1），是化学式为 C9H11FN2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 246.19。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟尿苷杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括246.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氟尿苷杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氟尿苷杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用
应用场景：氟尿苷杂质1（Floxuridine Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟尿苷杂质1适量（精度0.01
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氟尿苷杂质1 |
| 分子式 | C9H11FN2O5 |
| 分子量 | 246.19 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，沈红梅，罗永刚. "一种氟尿苷杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113279833 B, 授权公告日 2024-09-06.
- 发明人朱建伟，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Floxuridine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116356903 A, 授权公告日 2019-08-15.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟尿苷杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1297, (10), 2451-2473.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟尿苷杂质1 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1903, (10), 1227-1254.
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