琥珀酸二甲酯-D4 CAS 30994-23-1

Dimethyl Succinate-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号30994-23-1
分子式C6H6D4O4
分子量150.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

琥珀酸二甲酯-D4 Dimethyl Succinate-d4 CAS 30994-23-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 30994-23-1 对应的琥珀酸二甲酯-D4(Dimethyl Succinate-d4)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H6D4O4,分子量 150.17。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在质量保证方面,琥珀酸二甲酯-D4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C6H6D4O4 的琥珀酸二甲酯-D4(Dimethyl Succinate-d4),其CAS登记号是 30994-23-1,分子量为 150.17 g/mol。 从化学结构特征来看,琥珀酸二甲酯-D4的分子骨架中包含氘代同位素标记,羧酸类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为4.0,表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为150.17 g/mol,属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。

应用场景:在化学分析实验室中,琥珀酸二甲酯-D4(CAS 30994-23-1)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以琥珀酸二甲酯-D4配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称琥珀酸二甲酯-D4
分子式C6H6D4O4
分子量150.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1965年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚,刘建华,徐明华. "一种琥珀酸二甲酯-D4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109182941 B, 授权公告日 2024-10-03.
  2. Rossi M, Martínez F, Nowak P. "Method for the Synthesis of Dimethyl Succinate-d4" [P]. European Patent, EP 3822994 A1, 2023-01-06.
  3. Nowak P, Sørensen M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Dimethyl Succinate-d4" [P]. European Patent, EP 3244089 A1, 2020-09-25.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 琥珀酸二甲酯-D4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1120, (8), 7399-7420.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 琥珀酸二甲酯-D4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 615, (12), 7008-7018.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethyl Succinate-d4 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 693, (8), 6367-6392.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 琥珀酸二甲酯-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 736, (2), 1180-1186.

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