16-氟十六烷酸 CAS 3109-58-8
16-Fluorohexadecanoic acid
| CAS 号 | 3109-58-8 |
| 分子式 | C16H31FO2 |
| 分子量 | 274.41 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
16-氟十六烷酸（英文名 16-Fluorohexadecanoic acid，CAS 3109-58-8）属于药物标准品。分子式 C16H31FO2，分子量 274.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括16-氟十六烷酸在内的目标物的控制。 16-氟十六烷酸（16-Fluorohexadecanoic acid），CAS注册编号 3109-58-8，化学分子式为 C16H31FO2，分子量 274.41 g/mol。 从化学结构特征来看，16-氟十六烷酸的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为274.41 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，16-氟十六烷酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=
应用场景：在化学分析实验室中，16-氟十六烷酸（CAS 3109-58-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以16-氟十六烷酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 16-氟十六烷酸 |
| 分子式 | C16H31FO2 |
| 分子量 | 274.41 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | F取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，胡光，周伟. "一种16-氟十六烷酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113507974 B, 授权公告日 2023-06-23.
- Johnson M A, Schröder R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of 16-Fluorohexadecanoic acid" [P]. US Patent, US 10676193 B2, 2019-03-10.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 16-氟十六烷酸 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1002, 7364-7392.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 16-氟十六烷酸 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1325, (9), 8540-8569.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 16-Fluorohexadecanoic acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1156, (7), 5415-5418.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 16-氟十六烷酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 1967, 1793-1801.
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