CAS 31523-05-4
5-Amino-3,3-dimethylindolin-2-one
| CAS 号 | 31523-05-4 |
| 分子式 | C10H12N2O |
| 分子量 | 176.22 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（5-Amino-3,3-dimethylindolin-2-one，CAS 号 31523-05-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12N2O，分子量 176.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物标准品相比，的分子量为176.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 31523-05-4 对应的化合物（英文标识 5-Amino-3,3-dimethylindolin-2-one），化学式 C10H12N2O，相对分子质量 176.22。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为176.22 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：（5-Amino-3,3-dimethylindolin-2-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C10H12N2O |
| 分子量 | 176.22 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1966年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，赵玉洁，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111247039 B, 授权公告日 2020-05-03.
- 发明人胡光，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of 5-Amino-3,3-dimethylindolin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109239835 B, 授权公告日 2021-07-18.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 2200, (6), 287-317.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 1381, (9), 7870-7882.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Amino-3,3-dimethylindolin-2-one Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 394, 4580-4596.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 1354, 5319-5323.
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