CAS 31552-16-6

Isopropyl isopropylprolinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号31552-16-6
分子式C11H21NO2
分子量199.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Isopropyl isopropylprolinate CAS 31552-16-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Isopropyl isopropylprolinate，CAS 号 31552-16-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H21NO2，分子量 199.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C11H21NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （Isopropyl isopropylprolinate），CAS注册编号 31552-16-6，化学分子式为 C11H21NO2，分子量 199.29 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Isopropyl isopropylprolinate，CAS 31552-16-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H21NO2
分子量199.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112894853 A, 授权公告日 2020-09-18.
  2. 发明人周伟，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Isopropyl isopropylprolinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109189618 A, 授权公告日 2020-08-09.
  3. 发明人韩伟，冯建国，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Isopropyl isopropylprolinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117918677 A, 授权公告日 2021-12-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 649, 7835-7858.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 2240, (9), 1495-1504.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isopropyl isopropylprolinate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 184, 905-923.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1800, (7), 3100-3107.

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