CAS 317338-46-8

Methyl 2-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号317338-46-8
分子式C11H18O4
分子量214.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 2-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)acetate CAS 317338-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Methyl 2-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)acetate，CAS 号 317338-46-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H18O4，分子量 214.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 317338-46-8 对应的化合物（英文标识 Methyl 2-(1,4-dioxaspiro4.5Decan-8-yl)acetate），化学式 C11H18O4，相对分子质量 214.26。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为214.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：（Methyl 2-(1,4-dioxaspiro 4.5 Decan-8-yl)acetate，CAS 317338-46-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H18O4
分子量214.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Schröder R, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10150055 B2, 2018-10-19.
  2. Patel M V, Lee S K, Chen K W. "Method for the Synthesis of Methyl 2-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)acetate" [P]. US Patent, US 10658060 B2, 2015-12-12.
  3. 发明人胡光，周伟，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Methyl 2-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115313377 A, 授权公告日 2023-12-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 239, (12), 1108-1138.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1726, (3), 316-319.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-(1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-8-yl)acetate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 480, (4), 9874-9892.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 2420, 4889-4904.

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