17β-雌二醇-d2 CAS 3188-46-3

17β-Estradiol-16,16-d2

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3188-46-3
分子式C18H22D2O2
分子量274.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

17β-雌二醇-d2 17β-Estradiol-16,16-d2 CAS 3188-46-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

17β-雌二醇-d2(英文名 17β-Estradiol-16,16-d2,CAS 3188-46-3)属于药物标准品。分子式 C18H22D2O2,分子量 274.39。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

17β-雌二醇-d2(分子式 C18H22D2O2)的化学结构中包含氘代同位素标记,甾体骨架,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 3188-46-3 对应的化合物17β-雌二醇-d2(英文标识 17β-Estradiol-16,16-d2),化学式 C18H22D2O2,相对分子质量 274.39。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,17β-雌二醇-d2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:17β-雌二醇-d2(17β-Estradiol-16,16-d2)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以17β-雌二醇-d2配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称17β-雌二醇-d2
分子式C18H22D2O2
分子量274.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍,杨光,沈红梅. "一种17β-雌二醇-d2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114457053 B, 授权公告日 2021-08-05.
  2. 发明人钱学锋,郭海燕,朱建伟. "Method for the Synthesis of 17β-Estradiol-16,16-d2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109836739 B, 授权公告日 2021-11-15.
  3. 发明人郭海燕,唐晓军,钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 17β-Estradiol-16,16-d2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113327048 A, 授权公告日 2024-06-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 17β-雌二醇-d2 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 734, (4), 4415-4442.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 17β-雌二醇-d2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 2229, (4), 82-102.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 17β-Estradiol-16,16-d2 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 821, 352-382.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 17β-雌二醇-d2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1509, 4873-4877.

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