CAS 31980-29-7

Nicofibrate - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号31980-29-7
分子式C16H16ClNO3
分子量305.76 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nicofibrate - API Standards CAS 31980-29-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Nicofibrate - API Standards，CAS 号 31980-29-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H16ClNO3，分子量 305.76。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为305.76 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 31980-29-7 对应的化合物（英文标识 Nicofibrate - API Standards），化学式 C16H16ClNO3，相对分子质量 305.76。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 31980-29-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H16ClNO3
分子量305.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Williams B T, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9809290 B2, 2025-10-05.
  2. Kumar R, Fischer A B, Klinger H. "Method for the Synthesis of Nicofibrate - API Standards" [P]. US Patent, US 10747266 B2, 2024-11-19.
  3. 发明人马晓峰，孙丽萍，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Nicofibrate - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114973440 A, 授权公告日 2021-04-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1149, 8426-8434.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1526, (1), 2903-2913.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicofibrate - API Standards Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 274, (1), 8809-8833.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 351, 4357-4387.

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