布美他尼杂质42 CAS 320417-11-6

Bumetanide Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号320417-11-6
分子式C14H10FNO5
分子量291.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布美他尼杂质42 Bumetanide Impurity 42 CAS 320417-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布美他尼杂质42（Bumetanide Impurity 42，CAS 320417-11-6），分子式 C14H10FNO5，分子量 291.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

布美他尼杂质42的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H10FNO5 的布美他尼杂质42（CAS 320417-11-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H10FNO5 的布美他尼杂质42结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 291.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，布美他尼杂质42用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：布美他尼杂质42（Bumetanide Impurity 42，CAS 320417-11-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布美

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布美他尼杂质42
分子式C14H10FNO5
分子量291.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，孙丽萍. "一种布美他尼杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109093852 B, 授权公告日 2016-12-23.
  2. Björnsson E, Mueller T C, Schröder R. "Method for the Synthesis of Bumetanide Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3266612 A1, 2019-02-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布美他尼杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1817, 3833-3852.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布美他尼杂质42 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1167, (3), 1601-1629.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bumetanide Impurity 42 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 463, 4065-4079.

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