CAS 320419-82-7

3-Phenyl-1-oxa-3,8-diazaspiro[4.5]decan-2-one hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号320419-82-7
分子式C13H16N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Phenyl-1-oxa-3,8-diazaspiro[4.5]decan-2-one hydrochloride CAS 320419-82-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 320419-82-7 对应的（3-Phenyl-1-oxa-3,8-diazaspiro[4.5]decan-2-one hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H16N2O2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 320419-82-7 对应的化合物（英文标识 3-Phenyl-1-oxa-3,8-diazaspiro4.5decan-2-one hydrochloride），化学式 C13H16N2O2 HCl，相对分子质量 268.74。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括268.74 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：（3-Phenyl-1-oxa-3,8-diazaspiro 4.5 decan-2-one hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16N2O2 HCl
分子量268.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，黄志刚，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109467995 B, 授权公告日 2015-06-12.
  2. 发明人徐明华，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of 3-Phenyl-1-oxa-3,8-diazaspiro[4.5]decan-2-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117875846 B, 授权公告日 2022-11-14.
  3. 发明人王建平，周伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 3-Phenyl-1-oxa-3,8-diazaspiro[4.5]decan-2-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113635235 B, 授权公告日 2023-10-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1964, 3183-3200.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2013, 1969, 1915-1921.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Phenyl-1-oxa-3,8-diazaspiro[4.5]decan-2-one hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1709, 4638-4655.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 1062, 4740-4768.

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