腺苷杂质6 CAS 321-30-2

Adenosine Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号321-30-2
分子式2*C5H5N5 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

腺苷杂质6 Adenosine Impurity 6 CAS 321-30-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品腺苷杂质6（Adenosine Impurity 6，CAS 321-30-2），分子式 2*C5H5N5 H2O4S。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次腺苷杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 321-30-2 对应的腺苷杂质6（Adenosine Impurity 6），是化学式为 2C5H5N5 H2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 233.20。 从化学结构特征来看，腺苷杂质6的分子骨架中包含糖类衍生物，酰胺类，含砜基。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为233.20 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，腺苷杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：腺苷杂质6（Adenosine Impurity 6，CAS 321-30-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称腺苷杂质6
分子式2*C5H5N5 H2O4S
分子量233.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Brown S R, Mueller T. "一种腺苷杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 9657663 B2, 2015-07-16.
  2. 发明人韩伟，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of Adenosine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116034302 B, 授权公告日 2023-05-14.
  3. 发明人钱学锋，何建平，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Adenosine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112544734 A, 授权公告日 2020-04-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 腺苷杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2119, (8), 2732-2751.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 腺苷杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1159, (7), 1034-1042.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adenosine Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1509, (2), 1839-1853.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 腺苷杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 799, (9), 2747-2754.

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