CAS 321417-80-5

8,8-Dimethyl-2-azaspiro[4.5]decane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号321417-80-5
分子式C11H21N
分子量167.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8,8-Dimethyl-2-azaspiro[4.5]decane CAS 321417-80-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（8,8-Dimethyl-2-azaspiro[4.5]decane，CAS 号 321417-80-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H21N，分子量 167.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为167.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 321417-80-5 对应的化合物（英文标识 8,8-Dimethyl-2-azaspiro4.5decane），化学式 C11H21N，相对分子质量 167.29。 受分子结构中含氰基的影响，表现为白色至类白色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括167.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（8,8-Dimethyl-2-azaspiro 4.5 decane，CAS 321417-80-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H21N
分子量167.29 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Hughes D C, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10288665 B2, 2022-06-16.
  2. Kowalski A, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of 8,8-Dimethyl-2-azaspiro[4.5]decane" [P]. European Patent, EP 3911228 A1, 2019-09-07.
  3. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 8,8-Dimethyl-2-azaspiro[4.5]decane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108531320 B, 授权公告日 2023-07-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 527, (3), 1847-1868.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1857, 2930-2942.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8,8-Dimethyl-2-azaspiro[4.5]decane Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 1279, (1), 6505-6518.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 325, (8), 5133-5143.

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