WX390杂质7 CAS 32272-48-3

WX390 Impurity 7

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号32272-48-3
分子式C6H9NS
分子量127.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

WX390杂质7 WX390 Impurity 7 CAS 32272-48-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品WX390杂质7（WX390 Impurity 7，CAS 32272-48-3），分子式 C6H9NS，分子量 127.21。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，WX390杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C6H9NS 的WX390杂质7（CAS 32272-48-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 WX390杂质7（C6H9NS）含有含氰基，含硫有机。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分

应用场景：从实际应用出发，WX390杂质7（CAS 32272-48-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称WX390杂质7
分子式C6H9NS
分子量127.21 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Chen K W, Park J H. "一种WX390杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 10397568 B2, 2022-06-15.
  2. 发明人李文辉，郭海燕，冯建国. "Method for the Synthesis of WX390 Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117682893 B, 授权公告日 2019-06-13.
  3. 发明人韩伟，张德明，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity WX390 Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117990032 A, 授权公告日 2021-07-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of WX390杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 604, (9), 7876-7897.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of WX390杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1421, (7), 483-495.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of WX390 Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 2028, (1), 396-407.

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