异吲哚啉盐酸盐 CAS 32372-82-0

Isoindoline Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号32372-82-0
分子式C8H9N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异吲哚啉盐酸盐 Isoindoline Hydrochloride CAS 32372-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异吲哚啉盐酸盐（英文名 Isoindoline Hydrochloride，CAS 32372-82-0）属于药物标准品。分子式 C8H9N HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，异吲哚啉盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 异吲哚啉盐酸盐（Isoindoline Hydrochloride），CAS注册编号 32372-82-0，化学分子式为 C8H9N HCl，分子量 155.62 g/mol。 异吲哚啉盐酸盐（分子式 C8H9N HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：异吲哚啉盐酸盐（Isoindoline Hydrochloride，CAS 32372-82-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以异吲哚啉盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异吲哚啉盐酸盐
分子式C8H9N HCl
分子量155.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，徐明华. "一种异吲哚啉盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111588542 B, 授权公告日 2020-04-08.
  2. Thompson G K, Brown S R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Isoindoline Hydrochloride" [P]. US Patent, US 10673536 B2, 2018-11-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异吲哚啉盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 792, 4083-4113.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异吲哚啉盐酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1028, (4), 7167-7189.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isoindoline Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 97, 436-458.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异吲哚啉盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 1445, (6), 4680-4699.

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