Ac-亮氨酸-NHMe CAS 32483-15-1

Ac-Leu-NHMe

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号32483-15-1
分子式C9H18N2O2
分子量186.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ac-亮氨酸-NHMe Ac-Leu-NHMe CAS 32483-15-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Ac-亮氨酸-NHMe（Ac-Leu-NHMe，CAS 号 32483-15-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H18N2O2，分子量 186.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），Ac-亮氨酸-NHMe满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C9H18N2O2 的Ac-亮氨酸-NHMe（Ac-Leu-NHMe），其CAS登记号是 32483-15-1，分子量为 186.25 g/mol。 Ac-亮氨酸-NHMe（C9H18N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，Ac-亮氨酸-NHMe（Ac-Leu-NHMe）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Ac-亮氨酸-NHMe配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Ac-亮氨酸-NHMe
分子式C9H18N2O2
分子量186.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，沈红梅，刘建华. "一种Ac-亮氨酸-NHMe的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109475155 B, 授权公告日 2023-09-03.
  2. 发明人韩伟，高志强，陈志强. "Method for the Synthesis of Ac-Leu-NHMe" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115827867 A, 授权公告日 2019-03-28.
  3. Chen K W, Yamamoto T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Ac-Leu-NHMe" [P]. US Patent, US 11461975 B2, 2017-07-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ac-亮氨酸-NHMe in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 989, (5), 3583-3599.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ac-亮氨酸-NHMe as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 2364, (8), 3387-3399.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ac-Leu-NHMe Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 344, 9051-9075.

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