盐酸地芬尼多 CAS 3254-89-5

Diphenidol Hydrochloride

纯度 >95% 现货药物标准品
CAS 号3254-89-5
分子式C21H27NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸地芬尼多 Diphenidol Hydrochloride CAS 3254-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸地芬尼多（英文名 Diphenidol Hydrochloride，CAS 3254-89-5）属于药物标准品。分子式 C21H27NO HCl。纯度 >95% 。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括盐酸地芬尼多在内的目标物的控制。 化学式为 C21H27NO HCl 的盐酸地芬尼多（Diphenidol Hydrochloride），其CAS登记号是 3254-89-5，分子量为 345.91 g/mol。 依据分子式为 C21H27NO HCl 的盐酸地芬尼多结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 345.91 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），盐酸地芬尼多满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：在化学分析实验室中，盐酸地芬尼多（CAS 3254-89-5）凭借其>95% 的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以盐酸地芬尼多配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸地芬尼多
分子式C21H27NO HCl
分子量345.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，胡光. "一种盐酸地芬尼多的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112731589 A, 授权公告日 2025-04-09.
  2. 发明人王建平，李文辉，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Diphenidol Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114812159 B, 授权公告日 2025-08-04.
  3. 发明人胡光，马晓峰，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Diphenidol Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113369159 A, 授权公告日 2022-07-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸地芬尼多 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 554, (5), 3272-3298.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸地芬尼多 as an Impurity". Molecules, 2010, 1814, (1), 6107-6117.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diphenidol Hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 2253, 6761-6766.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸地芬尼多 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 1523, (12), 481-511.

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