丙二酸乙酯叔丁酯 CAS 32864-38-3

tert-Butyl Ethyl Malonate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号32864-38-3
分子式C9H16O4
分子量188.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙二酸乙酯叔丁酯 tert-Butyl Ethyl Malonate CAS 32864-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙二酸乙酯叔丁酯（tert-Butyl Ethyl Malonate，CAS 号 32864-38-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16O4，分子量 188.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，丙二酸乙酯叔丁酯的分子量为188.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C9H16O4 的丙二酸乙酯叔丁酯（tert-Butyl Ethyl Malonate），其CAS登记号是 32864-38-3，分子量为 188.22 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，丙二酸乙酯叔丁酯表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括188.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，丙二酸乙酯叔丁酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，丙二酸乙酯叔丁酯（tert-Butyl Ethyl Malonate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以丙二酸乙酯叔丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙二酸乙酯叔丁酯
分子式C9H16O4
分子量188.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Williams B T, Kumar R. "一种丙二酸乙酯叔丁酯的合成方法" [P]. US Patent, US 10207849 B2, 2021-05-17.
  2. Schröder R, Lefèvre J P, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of tert-Butyl Ethyl Malonate" [P]. European Patent, EP 3705972 A1, 2023-12-01.
  3. 发明人罗永刚，韩伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl Ethyl Malonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117174004 B, 授权公告日 2020-09-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙二酸乙酯叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 1330, (4), 8544-8563.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙二酸乙酯叔丁酯 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 2429, (1), 321-332.

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