Gemifloxacin Impurity CAS 329322-84-1

Gemifloxacin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号329322-84-1
分子式C17H19FN4O4
分子量362.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gemifloxacin Impurity Gemifloxacin CAS 329322-84-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Gemifloxacin Impurity（Gemifloxacin，CAS 号 329322-84-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H19FN4O4，分子量 362.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C17H19FN4O4 的Gemifloxacin Impurity（Gemifloxacin），其CAS登记号是 329322-84-1，分子量为 362.36 g/mol。 从化学结构特征来看，Gemifloxacin Impurity的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为362.36 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，Gemifloxacin Impurity（Gemifloxacin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Gemifloxacin Impurity配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Gemifloxacin Impurity
分子式C17H19FN4O4
分子量362.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Björnsson E, Kowalski A. "一种Gemifloxacin Impurity的合成方法" [P]. European Patent, EP 3832998 A1, 2023-02-17.
  2. 发明人杨光，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of Gemifloxacin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109833237 A, 授权公告日 2023-07-07.
  3. Jørgensen K, Björnsson E, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Gemifloxacin" [P]. European Patent, EP 3830917 A1, 2018-05-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Gemifloxacin Impurity in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 1548, (5), 9408-9427.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Gemifloxacin Impurity as an Impurity". Food Chem., 2017, 446, (10), 2684-2707.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gemifloxacin Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 144, 3112-3131.

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