Boc-β-丙氨酸-OH CAS 3303-84-2

Boc-β-Ala-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3303-84-2
分子式C8H15NO4
分子量189.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Boc-β-丙氨酸-OH Boc-β-Ala-OH CAS 3303-84-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Boc-β-丙氨酸-OH（Boc-β-Ala-OH，CAS 号 3303-84-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO4，分子量 189.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Boc-β-丙氨酸-OH在内的目标物的控制。 CAS编号 3303-84-2 对应的化合物Boc-β-丙氨酸-OH（英文标识 Boc-β-Ala-OH），化学式 C8H15NO4，相对分子质量 189.21。 从化学结构特征来看，Boc-β-丙氨酸-OH的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为189.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），Boc-β-丙氨酸-OH满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，Boc-β-丙氨酸-OH（Boc-β-Ala-OH）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Boc-β-丙氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Boc-β-丙氨酸-OH
分子式C8H15NO4
分子量189.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，林芳，张德明. "一种Boc-β-丙氨酸-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114675319 B, 授权公告日 2015-08-02.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Boc-β-Ala-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117062249 A, 授权公告日 2018-08-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Boc-β-丙氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 637, (11), 6386-6406.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Boc-β-丙氨酸-OH as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1110, (7), 7977-7982.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Boc-β-Ala-OH Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 228, (7), 2330-2333.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Boc-β-丙氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 411, (12), 1037-1049.

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