Z-脯氨酸-ONp CAS 3304-59-4

Z-Pro-ONp

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3304-59-4
分子式C19H18N2O6
分子量370.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Z-脯氨酸-ONp Z-Pro-ONp CAS 3304-59-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Z-脯氨酸-ONp（Z-Pro-ONp，CAS 号 3304-59-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H18N2O6，分子量 370.35。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Z-脯氨酸-ONp的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 Z-脯氨酸-ONp（Z-Pro-ONp），CAS注册编号 3304-59-4，化学分子式为 C19H18N2O6，分子量 370.35 g/mol。 从化学结构特征来看，Z-脯氨酸-ONp的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为370.35 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，Z-脯氨酸-ONp的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：针对化学分析用途，Z-脯氨酸-ONp（Z-Pro-ONp）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Z-脯氨酸-ONp配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Z-脯氨酸-ONp
分子式C19H18N2O6
分子量370.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，赵玉洁，周伟. "一种Z-脯氨酸-ONp的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114044613 A, 授权公告日 2019-08-27.
  2. Yamamoto T, Brown S R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Z-Pro-ONp" [P]. US Patent, US 10581951 B2, 2015-06-28.
  3. 发明人刘建华，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Z-Pro-ONp" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115480085 B, 授权公告日 2024-06-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Z-脯氨酸-ONp in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1683, (11), 9339-9367.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Z-脯氨酸-ONp as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1722, (7), 2485-2512.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Z-Pro-ONp Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1253, (6), 1664-1689.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Z-脯氨酸-ONp Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 1904, 1367-1378.

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