CAS 33515-09-2

Gonadorelin for NMR identification CRS

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33515-09-2
分子式C55H75N17O13
分子量1182.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gonadorelin for NMR identification CRS CAS 33515-09-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Gonadorelin for NMR identification CRS，CAS 号 33515-09-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C55H75N17O13，分子量 1182.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为27.0，表明结构中存在约27个环或双键等价单元。分子量为1182.29 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 （Gonadorelin for NMR identification CRS），CAS注册编号 33515-09-2，化学分子式为 C55H75N17O13，分子量 1182.29 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Gonadorelin for NMR identification CRS）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C55H75N17O13
分子量1182.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）27.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数17

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Lefèvre J P, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3153277 A1, 2022-01-15.
  2. 发明人何建平，钱学锋，罗永刚. "Method for the Synthesis of Gonadorelin for NMR identification CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112281329 A, 授权公告日 2019-04-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1013, 9184-9213.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2020, 529, (11), 2197-2202.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gonadorelin for NMR identification CRS Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 1776, 5424-5447.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1557, (9), 3846-3869.

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