CAS 338761-44-7

8-(Pyrimidin-2-yl)-N-(p-tolyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]Decane-4-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号338761-44-7
分子式C19H23N5O2
分子量353.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-(Pyrimidin-2-yl)-N-(p-tolyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]Decane-4-carboxamide CAS 338761-44-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（8-(Pyrimidin-2-yl)-N-(p-tolyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]Decane-4-carboxamide，CAS 号 338761-44-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H23N5O2，分子量 353.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （8-(Pyrimidin-2-yl)-N-(p-tolyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro4.5Decane-4-carboxamide），CAS注册编号 338761-44-7，化学分子式为 C19H23N5O2，分子量 353.42 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括353.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 338761-44-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H23N5O2
分子量353.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，林芳，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116029729 A, 授权公告日 2017-03-02.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，罗永刚. "Method for the Synthesis of 8-(Pyrimidin-2-yl)-N-(p-tolyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]Decane-4-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108145674 B, 授权公告日 2019-10-02.
  3. 发明人郭海燕，罗永刚，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 8-(Pyrimidin-2-yl)-N-(p-tolyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]Decane-4-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117977722 A, 授权公告日 2016-05-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1228, 9249-9254.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1392, (8), 8386-8393.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-(Pyrimidin-2-yl)-N-(p-tolyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]Decane-4-carboxamide Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 549, (4), 2540-2569.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 1280, 8858-8876.

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