CAS 339009-33-5

2-((Dimethylamino)methylene)-N1,N3-diphenylmalonamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号339009-33-5
分子式C18H19N3O2
分子量309.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-((Dimethylamino)methylene)-N1,N3-diphenylmalonamide CAS 339009-33-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 339009-33-5 对应的（2-((Dimethylamino)methylene)-N1,N3-diphenylmalonamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H19N3O2，分子量 309.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-((Dimethylamino)methylene)-N1,N3-diphenylmalonamide），CAS注册编号 339009-33-5，化学分子式为 C18H19N3O2，分子量 309.36 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括309.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：针对化学分析用途，（2-((Dimethylamino)methylene)-N1,N3-diphenylmalonamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H19N3O2
分子量309.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114841925 A, 授权公告日 2020-08-10.
  2. 发明人徐明华，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of 2-((Dimethylamino)methylene)-N1,N3-diphenylmalonamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108850741 B, 授权公告日 2015-04-09.
  3. 发明人黄志刚，高志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 2-((Dimethylamino)methylene)-N1,N3-diphenylmalonamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109593753 A, 授权公告日 2020-04-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 246, 3499-3509.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 664, 5826-5837.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-((Dimethylamino)methylene)-N1,N3-diphenylmalonamide Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2446, (10), 8872-8898.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 398, 7075-7092.

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