(S)-2-十八酰胺基戊二酸 CAS 3397-16-8

(S)-2-Stearamidopentanedioic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3397-16-8
分子式C23H43NO5
分子量413.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-十八酰胺基戊二酸 (S)-2-Stearamidopentanedioic acid CAS 3397-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(S)-2-十八酰胺基戊二酸（(S)-2-Stearamidopentanedioic acid）为药物标准品，CAS 登记号 3397-16-8，分子式 C23H43NO5，分子量 413.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 3397-16-8 对应的化合物(S)-2-十八酰胺基戊二酸（英文标识 (S)-2-Stearamidopentanedioic acid），化学式 C23H43NO5，相对分子质量 413.59。 从化学结构特征来看，(S)-2-十八酰胺基戊二酸的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为413.59 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，(S)-2-十八酰胺基戊二酸（(S)-2-Stearamidopentanedioic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(S)-2-十八酰胺基戊二酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S)-2-十八酰胺基戊二酸
分子式C23H43NO5
分子量413.59 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Mueller T, Fischer A B. "一种(S)-2-十八酰胺基戊二酸的合成方法" [P]. US Patent, US 10705278 B2, 2017-05-03.
  2. 发明人杨光，张德明，赵玉洁. "Method for the Synthesis of (S)-2-Stearamidopentanedioic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112492950 B, 授权公告日 2016-08-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S)-2-十八酰胺基戊二酸 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 392, 6035-6053.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S)-2-十八酰胺基戊二酸 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1005, (4), 871-901.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-Stearamidopentanedioic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 2198, (4), 1284-1306.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate (S)-2-十八酰胺基戊二酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 1351, 8365-8390.

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